非特定臨床研究

膵・消化管神経内分泌腫瘍の肝転移に対する薬物療法における肝動脈塞栓療法併用の安全性と有効性の調査

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、膵・消化管神経内分泌腫瘍の肝転移に対する薬物療法に肝動脈塞栓療法を併用することが安全であり、効果があるかどうかを調べることです。

対象疾患


神経内分泌腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中断

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、膵臓や消化管の神経内分泌腫瘍で、非機能性で、組織学的分類でGrade1-3と診断された人、または肝臓に転移があるが、TAEや全身化学療法で治療されたことがない人が対象です。また、参加する前に、20歳以上であり、治験について十分な説明を受け、理解した上で、自分自身の自由意思で文書同意が得られた人が参加できます。性別は問われません。ただし、身体の状態がPS 0または1で、臓器機能が適切な人が条件となります。 一方、除外される条件としては、門脈本幹または門脈一次分枝に至る血栓や腫瘍塞栓がある人、中程度以上の腹水がある人、肝臓内に高度の動静脈シャントがある人、CT造影剤にアレルギーがある人、推算糸球体濾過量(eGFR)が30未満の人、エベロリムスの成分、シロリムス又はシロリムス誘導体に過敏症の既往歴がある人、ゼラチンに過敏症がある人、mTOR阻害剤の投与を受けたことがある人、副腎皮質ステロイド又は他の免疫抑制薬の長期投与を受けている人、重度又はコントロール不良の病態を有する人(心疾患、感染症、糖尿病、肺機能障害等)、空腹時血糖値が1.5倍以上のULN(上限値)の人、CTで間質性肺炎の合併が認められた人、妊婦または妊娠している可能性のある女性、医師により化学療法の導入が困難と判断された人、その他、研究責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した人が含まれます。

治験内容


この治験は、膵や消化管の神経内分泌腫瘍という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、新しい治療法を試すことが目的です。主要な評価方法は、病気が進行しない期間であり、第二の評価方法には、生存期間や治療の効果、副作用などが含まれます。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

エベロリムス

販売名

アフィニトール

実施組織


岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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