観察研究
慢性心不全患者に静脈内投与するHUCV002-01の治験の長期的な効果と安全性を調べる追跡調査
目的
この治験は、心不全患者を対象に、新しい治療法であるα-GalCer/DCの有効性と安全性を評価するものである。この治療法は、ナチュラルキラーT細胞を活性化することで心不全を抑制することができるという基礎研究の成果に基づいている。治験製品を投与した被験者の長期的な有効性と安全性を調査する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、治験製品をすでに投与された患者さんや、研究計画について十分に理解し、文書同意を得られた患者さんのみが参加できます。また、研究者が適切でないと判断した患者さんは除外されます。
治験内容
この治験は、慢性心不全という病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、長期的な安全性を評価することが主な目的です。副作用や不具合が発生する割合を調べます。また、慢性心不全において、薬を初めて投与してから2年間の心機能やイベント（症状の悪化や入院など）についても調べます。心機能は、NYHA、LVEF、BNPまたはNT-proBNPという指標で評価します。この治験に参加することで、慢性心不全の治療に役立つ情報が得られるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
長期安全性（重篤な副作用・重大な不具合発生割合）
第二結果評価方法
慢性心不全におけるHUCV002-01初回投与後2年までの1)心機能、2)イベント
1）心機能：NYHA、LVEF、BNPまたはNT-proBNP
2）イベント
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立大学法人九州大学病院
福岡県福岡市東区馬出 3-1-1
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