保留
筋萎縮性側索硬化症に対するDF-521の臨床研究（第3段階）
目的
ALS患者に新しい薬DF-521を投与し、24週間後にALSの症状の変化を観察し、薬の有効性と安全性を調べる治験を行います。
対象疾患
筋萎縮性側索硬化症
ALS
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でも構いません。ただし、ALS（筋萎縮性側索硬化症）という病気で、Awaji基準（Awaji提言を取り入れた改訂El Escorial診断基準）のDefiniteとProbableに適合する患者、ALS重症度分類における重症度が1度又は2度の患者、ALSFRS-Rを構成する全項目が2点以上の患者、呼吸機能が正常（%FVCが80%以上）の患者、文書同意取得時にALSを発症して2年以内の患者、そして、本研究への参加について、文書にて同意が得られた患者です。
治験内容
この治験は「介入研究」というタイプの研究です。つまり、患者さんに何かしらの治療や介入を行って、その効果を調べる研究です。例えば、新しい薬を試してみたり、手術や治療法を比較してみたりすることがあります。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
デフィブラーゼ点滴静注液10単位
実施組織
同じ対象疾患の治験
- ALS治療のための乳歯幹細胞培養上清液投与の安全性と効果についての研究
- ALS患者に対する歯髄幹細胞培養上清液の点滴投与による治療効果と安全性に関する研究
- ALS患者の自己評価についての研究
- 筋萎縮性側索硬化症の成人患者を対象にした新薬PTC857の効果、安全性、耐容性、血中濃度、生体マーカーへの影響を調べる、第II相のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（CARDINALS）
- 筋萎縮性側索硬化症患者に対する新薬PTC857の効果、安全性、耐容性、血中濃度、生体マーカーへの影響を調べる、第2段階のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（CARDINALS）
- 孤発性ALSの遺伝子治療におけるADAR2遺伝子の長期投与の観察試験
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