保留
局所進行食道がん患者に対するOBP-301と化学放射線併用療法の第1段階試験
目的
この治験は、食道がんの患者に化学放射線療法と新しい治療法OBP-301を併用することで、その安全性や効果を調べるものです。
対象疾患
食道癌
癌
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。食道がんと診断され、局所的に治療できる病変がある人が対象です。また、病変が食道の胸部にあることが条件で、胃との接合部から口側2cm以内にある場合は参加できません。さらに、頸胸腹部のCT検査で転移がなく、身体の状態が良い人が対象です。ただし、他のがんを同時に持っている人や、過去に化学療法や放射線治療を受けた人は参加できません。
治験内容
この治験は「介入研究」というタイプの研究です。つまり、新しい治療法や薬を試して、その効果や安全性を調べる研究です。患者さんたちに実際に治療を受けてもらい、その結果を調べることで、より良い治療法や薬を開発するための研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
OBP-301、シスプラチン、フルオロウラシル、-
実施組織
中外製薬株式会社
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