企業治験
進行がん患者における新薬TPX-0005の安全性と効果を調べる治験（TRIDENT-1）
目的
この治験は、日本人被験者に対して新薬の安全性や効果を評価するもので、進行固形癌患者に対して遺伝子再構成を有する場合に、新薬の効果を確認するための試験です。
対象疾患
進行固形癌
固形癌
癌
-
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、ROS1またはNTRK1-3遺伝子融合を有するがんが確定診断されていること、特定の検査で遺伝子融合が確認されていること、ECOGのPSが0～1であること、日本人であること、同意書を提出できること、測定可能な標的病変があること、余命が3ヶ月以上あることが必要です。ただし、他の治療的臨床試験に参加している、症状のある脳転移または軟膜病変を有する、過去2年以内に治療を要する癌の既往がある、などの条件を満たさない場合は参加できません。
治験内容
この治験は、がんの進行を抑える新しい薬を開発するために行われます。対象となるがんは、LK、ROS1、またはNTRK1-3という遺伝子の再構成が見られる進行固形がんです。この治験のフェーズはフェーズ1で、安全性や薬の効き目、副作用などを調べます。治験に参加する患者さんたちの健康や安全を最優先に考えて、詳しく調べていきます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Repotrectinib
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目２番１号
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