企業治験

進行がん患者に対するGSK4381562の治療効果を調べる第1相試験(初回投与試験)

治験詳細画面

目的


この治験は、根治的治療が選択肢のないがん患者に対して、GSK4381562の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性、抗腫瘍活性を評価するものである。治療法が限られた患者に対して、初めて人間での試験を行うものである。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

進行固形癌
固形癌

フェーズ1

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。女性の場合、妊娠中や授乳中でなく、妊娠可能な場合は、治験薬の投与期間中及び最終投与後の一定期間、年間の失敗率1%未満の極めて有効な避妊方法を使用する必要があります。また、特定の種類のがんが確認されている患者で、標準治療後に増悪した、又は標準治療が無効であることが判明した、忍容性がない、もしくは標準治療が適切ではない、あるいはそれ以上の標準治療が存在しない場合に適格となります。また、十分な臓器機能を有していることが必要です。ただし、前治療歴や移植歴、重複がんの有無など、いくつかの除外基準があります。

治験内容


この治験は、特定の進行がんに対する新しい治療法の効果を調べるために行われます。フェーズ1という段階で、治療法の安全性や副作用を調べることが主な目的です。治験中には、治療法の投与量や副作用の発生状況などが評価されます。治験の結果によって、新しい治療法が開発される可能性があります。

利用する医薬品等


一般名称

GSK4381562

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

お問い合わせ情報


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