企業治験
中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者に対するbrazikumabの安全性を長期間評価する試験
目的
Treatment
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下の男性または女性で、過去に同じ治
治験内容
この治験は、潰瘍性大腸炎という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、被験者に与えられる治療法の安全性や効果を調べるために行われます。主な評価方法は、被験者に起こった有害事象の数や割合、臨床検査値やバイタルサイン、身体検査、心電図の変化を調べることです。治験期間は70週間です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. 有害事象が報告された被験者数と割合 [ Time Frame: Through week 70 ]
有害事象が報告された被験者数と割合
2. 臨床検査値の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合 [ Time Frame: Through week 70 ]
臨床検査値（血液学的検査、生化学検査、尿検査）の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合.
3. バイタルサインの臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合 [ Time Frame: Through week 70 ]
バイタルサイン（血圧、心拍）の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合
4. 身体検査の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合 [ Time Frame: Through week 70 ]
身体検査の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合
5. 心電図の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合 [ Time Frame: Through week 70 ]
12誘導心電図の臨床的意義のある変化が認められた被験者の割合.
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Brazikumab
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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