この治験の目的は、LOXO-305という薬剤と、ベネトクラクスとリツキシマブの組み合わせ(A群)の効果を、ベネトクラクスとリツキシマブの組み合わせ(B群)と比較して、PFSという指標で評価することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、ピルトブルチニブとベネトクラクス、そしてリツキシマブという薬を組み合わせた治療(A群)が、ベネトクラクスとリツキシマブのみの治療(B群)と比べて、病気の進行を遅らせる効果を評価することです。評価は最長5年程度続けられ、国際的な専門家による独立評価委員会が評価を行います。
介入研究
ピルトブルチニブとベネトクラクス及びリツキシマブ併用(A群)の無増悪生存期間(PFS)をベネトクラクス及びリツキシマブ併用(B群)と比較評価する。[期間:最長5年程度]
独立評価委員会(IRC)によるInternational Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia(iwCLL 2018)に基づく評価
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ピルトブルチニブ、ベネトクラクス、リツキシマブ(遺伝子組換え)
なし、ベネクレクスタ、リツキサン
日本イーライリリー株式会社
東京都港区高輪四丁目10番18号
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