企業治験
アトピー性皮膚炎患者におけるJTE-061クリームの効果を調べる薬理学的試験
目的
この治験は、アトピー性皮膚炎の患者に8週間JTE-061クリーム1%を塗布し、皮膚のバリア機能に及ぼす影響を調べることを目的としています。また、角層中のバイオマーカーの発現量についても調査します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件は、20歳以上であること、男性でも女性でも参加できます。治験に参加するためには、AD（アトピー性皮膚炎）患者であることが必要です。また、治験実施計画書に規定する基準を満たす必要があります。健康な成人である場合は、20歳以上であることが必要です。治験に参加できない人は、重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある場合、標的部位に急性活動性の皮膚感染症がある場合、治験実施計画書に規定した併用禁止治療を受けた場合、重篤な合併症を有する場合、悪性腫瘍の合併又は5年以内の既往がある場合、外用剤を使用した場合などがあります。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、これはまだ初めての治験段階で、安全性や副作用などを調べるためのものです。治験の主な目的は、標的病変部位のSCHとTEWLという指標を使って、8週間後にどの程度改善されたかを調べることです。治験に参加する患者さんは、アトピー性皮膚炎の方で、治験薬を試してもらいます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・ Week 8のSCHのBaselineからの変化量（標的病変部位）
・ Week 8のTEWLのBaselineからの変化量（標的病変部位）
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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