男性・女性

18歳以上上限なし

- 治験組入れ時に組織診又は細胞診により確定された転移性 NSQ NSCLCの診断を有する。プラチナ製剤及び免疫チェックポイント阻害薬の後に疾患進行が記録された。
- 保存腫瘍検体の中央 免疫組織化学（染色）（IHC） 分析による評価で CEACAM5 発現が中等度又は陰性、及び循環血中 CEA値が100 ng/mL以上の患者。CEACAM5 発現が中等度とは、腫瘍細胞の 1%以上 50%未満で強度が 2+以上と定義する。CEACAM5 発現が陰性とは、染色腫瘍細胞の割合にかかわらず強度が 1+又は腫瘍細胞が1%未満と定義する。
- 固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST） v1.1に基づく評価可能な病変が少なくとも1つある。
- 米国東海岸がん臨床試験グループ（ECOG）パフォーマンスステータスが0～1である。
- 有効な避妊方法に同意している妊娠可能な女性又は妊娠可能な女性をパートナーに持つ男性患者。

- 未治療の脳転移又は軟膜・髄膜病変の既往。
- 過去 3 年以内に本治験での治療対象腫瘍以外の浸潤性悪性腫瘍の既往歴がある患者。ただし、切除／焼灼済みの皮膚基底細胞癌、皮膚有棘細胞癌又は子宮頚部上皮内癌、若しくは局所治療により治癒したと判断されたその他の局所腫瘍は除く。
- コントロール不良な既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、又は未回復の肝炎の既往歴。
- 本治験への参加又は結果の解釈の妨げとなる重要な併存疾患がある、又は治験薬初回投与前3週間以内に大手術を受けた患者。
- ホルモン補充療法（HRT）でコントロールされた脱毛症、尋常性白斑、又は活動性の甲状腺炎を除き、前治療関連毒性が Grade 2未満（NCI-CTCAE v5.0 に基づく）に回復していない。
- 未回復の角膜障害及び／又はその既往歴。コンタクトレンズの使用は不可とする。
- メイタンシノイド（DM1 又は DM4 抗体薬物複合体［ADC］）又はCEACAM5 を標的とした前治療歴がある。
- 他の抗癌療法との併用療法。
- 骨髄、肝臓又は腎臓機能不良を有する。