企業治験
肝がん患者における新しい治療法の国際共同試験
目的
Treatment
対象疾患
肝細胞癌
肝細胞
癌
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上120歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、肝臓以外の病気がある場合は参加できません。また、手術や移植、焼灼療法ができない場合でも、TACEという治療ができる場合に限り参加できます。さらに、肝臓の状態が良好で、治験参加時に体力が0または1であること、治験で測定できる肝臓の病変があること、臓器や骨髄の機能が正常であることが必要です。一方、症状のある心臓病、肝性脳症、門脈血栓症、高血圧、B型肝炎ウイルスとD型肝炎ウイルスの同時感染がある場合は参加できません。
治験内容
この治験は、肝細胞癌という病気を対象にしています。フェーズ3という段階で行われており、治療の効果を調べるために行われています。主な評価方法は、A群とC群の比較で、PFSという指標を用いています。PFSとは、進行したり死亡するまでの期間を測るもので、評価方法は専門家によって行われます。期間は約5年間です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
C群に対するA群のPFS「期間:約5年」
PFS は、ランダム化からRECIST ガイドライン第1.1 版に基づくBICR の評価による進行まで又は死因を問わない死亡までの期間と定義する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
デュルバルマブ/トレメリムマブ
販売名
イミフィンジ/なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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