企業治験
頭頸部扁平上皮癌の手術後再発リスクが高い患者において、放射線療法とプラセボの併用療法と比較して、Xevinapantと放射線療法の併用療法が無病生存期間を改善するかどうかを評価する、ランダム化された二重盲検の第III相試験。
目的
Xevinapantという薬を放射線治療に追加することで、がん治療後の再発を防ぐ効果があるかどうかを調べるための治験です。プラセボ（偽薬）と比較して、XevinapantがDFSを改善するかどうかを調べます。
対象疾患
頭頸部扁平上皮癌
頭頸部
癌
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
方が適切な血液学的機能及び肝機能を有していること
ECOG PSが0～1であること
病理学的に特定の病期に分類され、特定の癌を有すること
特定の検査での結果に基づいた基準を満たすこと
特定の状態を持たないことにより、高用量シスプラチンの投与に適さないこと
除外基準
原発部位が特定の場所である場合
手術が不完全な場合
特定の治療歴がある場合
特定のスキャンの禁忌が既知の場合
原発部位が特定の場所である場合
手術が不完全な場合
特定の治療歴がある場合
特定のスキャンの禁忌が既知の場合
治験内容
治験のフェーズは、フェーズ3です。この治験は、高用量シスプラチンが効かない頭頸部扁平上皮癌の手術後に再発しやすい患者さんを対象にしています。主な評価方法は、再発しない期間である「無病生存期間」です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Xevinapant
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒一丁目8番1号
同じ対象疾患の治験
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