企業治験
頭頸部扁平上皮癌の手術後再発リスクが高い患者において、放射線療法とプラセボの併用療法と比較して、Xevinapantと放射線療法の併用療法が無病生存期間を改善するかどうかを評価する、ランダム化された二重盲検の第III相試験。
目的
Xevinapantという薬を放射線治療に追加することで、がん治療後の再発を防ぐ効果があるかどうかを調べるための治験です。プラセボ（偽薬）と比較して、XevinapantがDFSを改善するかどうかを調べます。
対象疾患
頭頸部扁平上皮癌
頭頸部
癌
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、以下の条件を満たす必要があります。中咽頭癌、口腔、下咽頭、または喉頭癌を持ち、特定の病期に分類されていること、または特定の検査でHPV感染が陰性であることが必要です。さらに、高用量シスプラチンの投与に適さない患者であること、適切な血液学的機能及び肝機能を有することが必要です。ただし、治験責任医師が参加が不適切と判断する病気を持っている場合や、他の臨床試験に参加している場合など、除外される場合があります。
治験内容
治験のフェーズは、フェーズ3です。この治験は、高用量シスプラチンが効かない頭頸部扁平上皮癌の手術後に再発しやすい患者さんを対象にしています。主な評価方法は、再発しない期間である「無病生存期間」です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Xevinapant
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒一丁目8番1号
同じ対象疾患の治験
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