企業治験
急性骨髄性白血病（AML）患者に同種造血細胞移植（同種HCT）を行う際の補助療法として、Mocravimodの有効性と安全性を評価するための治験
目的
「Mocravimod」という治療法が、同種造血細胞移植の補助や維持に効果があるかどうかを、プラセボと比較して評価する治験を行います。安全性も調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下の男女で、AML（急性前骨髄球性白血病を除く）と診断された方が対象です。また、治験薬を投与する前に、スクリーニングで特定の基準を満たす必要があります。例えば、同種HCTを受ける予定の方、スクリーニング時の平均余命が6ヶ月以上の方、体重が50kg以上の方などです。ただし、治験に参加できない場合もあります。例えば、重度の肝疾患や肺機能障害、心臓病などがある場合や、他の治験に参加している場合などです。治験に参加する前に、詳細な説明を受け、同意書に署名する必要があります。また、妊娠可能な女性やそのパートナーを持つ男性は、避
治験内容
この治験は、急性骨髄性白血病（AML）の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階にあります。主要な評価方法は、再発しない期間（RFS）で、Mocravimodという薬の有効性をプラセボ（偽薬）と比較します。また、第二の評価方法は、全生存期間（OS）で、Mocravimodの効果をプラセボと比較します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無再発生存期間（RFS）
Mocravimodの有効性をプラセボと比較する
第二結果評価方法
全生存期間（OS）
OSに対するMocravimodの効果をプラセボと比較する
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
KRP-203
販売名
なし
実施組織
Priothera S.A.S.
大阪府大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
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