企業治験
根治不可能な甲状腺がんに対する新しい治療法の拡大試験
目的
この治験は、根治切除不能な甲状腺がんの患者で、BRAF V600遺伝子変異を有する人を対象に、新しい薬の併用療法の効果を調べるものです。
対象疾患
切除不能
がん
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
年齢が20歳以上の方
経口薬を嚥下、摂取及び吸収可能な方
ECOG Performance Statusが0～1の方
組織学的診断により根治切除不能の局所進行又は遠隔転移を有する甲状腺がんと診断されている方
BRAF V600遺伝子変異陽性であることが確認された方
除外基準
RAF阻害薬、MEK阻害薬による治療歴がある方
症候性脳転移、髄膜疾患又はその他活動性中枢神経系（CNS）転移を有する方
RAF阻害薬、MEK阻害薬による治療歴がある方
症候性脳転移、髄膜疾患又はその他活動性中枢神経系（CNS）転移を有する方
治験内容
この治験は、BRAF V600遺伝子変異を持つ甲状腺がんを治療するための研究です。治験は、介入研究と呼ばれるタイプの研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の目的は、治療法の安全性と有効性を評価することです。つまり、治療法が患者さんにとって安全であり、病気を治す効果があるかどうかを調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エンコラフェニブ、ビニメチニブ
販売名
ビラフトビカプセル75mg、メクトビ錠15mg
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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