企業治験
胆管がん患者に対するイボシデニブの試験
目的
この治験は、日本人の胆管がん患者で、以前に治療を受けたことがあり、特定の遺伝子の変異がある人を対象に、イボシデニブという薬を試験的に投与することで、治療効果を調べるものです。
対象疾患
癌
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
方が胆管がんをお持ちで、手術や他の標準治療が適用できない場合
以前にがんに対する治療を受けていたが、治療後にがんが進行した方
方が特定の遺伝子変異（IDH1遺伝子変異）を持っている場合
方にRECIST v1.1に基づく評価可能な病変がある場合
方が進行疾患に対して1から2回の前治療を受けた後に病状が悪化している場合
除外基準
IDH阻害剤を以前に投与された方
全身抗がん療法、または研究中の薬剤の投与後、規定の期間が経過していない方
肝照射、化学塞栓術、経皮的ラジオ波焼灼療法を受けた後、規定の期間が経過していない方
過去に他の悪性腫瘍があり、特定の条件を満たしていない方
IDH阻害剤を以前に投与された方
全身抗がん療法、または研究中の薬剤の投与後、規定の期間が経過していない方
肝照射、化学塞栓術、経皮的ラジオ波焼灼療法を受けた後、規定の期間が経過していない方
過去に他の悪性腫瘍があり、特定の条件を満たしていない方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。患者さんたちに新しい薬を試してもらい、その効果や安全性を調べます。この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、胆管癌で、IDH1遺伝子変異がある人たちが対象です。主な評価方法は、無増悪生存期間というもので、治療後にがんが進行しない期間を調べます。また、安全性や忍容性も評価します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イボシデニブ
販売名
TIBSOVO (USA)
実施組織
I.R.I.S. (Institut de Recherches Internationales Servier)
東京都東京都東京都⽂京区本郷 1-28-34 本郷 MK ビル
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