企業治験

生物製剤による治療を受けたことがある人とない人の活動性乾癬性関節炎患者を対象に、JNJ-77242113の効果と安全性を調べる大規模な研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の薬(icotrokinra)が、乾癬性関節炎という病気の症状をどれだけ改善できるかを調べることです。この研究では、過去に別の治療を受けたことがある患者と、治療歴がない患者の両方を対象にしています。また、icotrokinraの効果を、効果がないとされる偽薬(プラセボ)と比べて評価します。

対象疾患


乾癬

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **病気の状態**: - 過去または現在、特定の薬を使っても「活動性乾癬性関節炎」という病気があることが必要です。この病気は、関節が痛んだり腫れたりする状態です。 - この病気は、治験薬を使う3ヶ月以上前に診断されている必要があります。 - スクリーニング(参加前の検査)で、関節の腫れや痛みがあることが確認される必要があります。 - 具体的には、腫れている関節が3つ以上、痛い関節も3つ以上あることが求められます。 - また、血液検査で「C反応性タンパク」という数値が0.1mg/dL以上であることが必要です。 - さらに、乾癬(皮膚の病気)や関節の痛みがあることも条件です。 - **妊娠の可能性**: 妊娠可能な女性は、治験の前に妊娠検査を受けて、妊娠していないことが確認される必要があります。 ### 参加できない人 - **健康状態**: - 腎臓や肝臓、心臓などに重い病気がある方は参加できません。 - 5年以内にがんの病歴がある方も参加できません。 - 特定の薬にアレルギーがある方や、他の炎症性の病気がある方も参加できません。 - **症状**: - 治験の結果に影響を与える可能性がある他の病気(例えば、線維筋痛症や変形性関節症)の症状がある方も参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加できることになります。もし何か不明な点があれば、お気軽に質問してください。

治験内容


この治験は、乾癬性関節炎という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、参加者が治療によって症状の改善を達成するかどうかを評価することです。具体的には、Week 16までにAmerican College of Rheumatology(ACR)ACR20レスポンスを達成した参加者の割合を調べます。ACR20レスポンダーとは、関節の痛みや腫れが20%以上改善され、さらに他の評価基準でも改善が見られた人を指します。治験の第二結果評価方法については別途説明があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

JNJ-77242113

販売名

なし

実施組織


ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

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