企業治験

活動性乾癬性関節炎患者の治療におけるJNJ-77242113の効果と安全性を評価する第3相試験

治験詳細画面

目的


JNJ-77242113という治療薬が、活動性乾癬性関節炎患者の治療に効果的かどうかを評価するための第3相の治験が行われます。この治験は、複数の施設で行われ、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照試験が行われます。

対象疾患


乾癬

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であれば、性別は男性でも女性でも参加できます。 - 乾癬性関節炎(PsA)や乾癬の治療に生物学的製剤を使ったことがあり、中止した経験がある方が対象です。また、特定の診断基準を満たす必要があります。 - PsAの症状や乾癬の症状を持ち、特定の基準を満たす方が対象です。 - 妊娠可能な女性は、妊娠検査の結果が陰性であることが必要です。 一方、以下の条件を満たす方は除外されます。 - 重篤な疾患の既往や症状がある方 - 悪性腫瘍の既往がある方やアレルギー反応がある方 - 他の炎症性疾患を持つ方や特定の症状を持つ方 以上が参加条件と除外条件です。

治験内容


この治験は、乾癬性関節炎という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、参加者が治療によって症状の改善を達成するかどうかを評価することです。具体的には、Week 16までにAmerican College of Rheumatology(ACR)ACR20レスポンスを達成した参加者の割合を調べます。ACR20レスポンダーとは、関節の痛みや腫れが20%以上改善され、さらに他の評価基準でも改善が見られた人を指します。治験の第二結果評価方法については別途説明があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

JNJ-77242113

販売名

なし

実施組織


ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

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