介入研究

主要評価項目：治験対象集団全体（すなわちAChR-Ab+及びMuSK-Ab+集団）でのWeek 26におけるMyasthenia Gravis Activities of Daily Living（MGADL）スコアのベースラインからの変化量。

重要な副次評価項目：
1. 治験対象集団全体でのWeek 26におけるQuantitative Myasthenia Gravis（QMG）スコアのベースラインからの変化量。
2. AChR-Ab+ 集団でのWeek 26におけるMG-ADLスコアのベースラインからの変化量。
3. AChR-Ab+集団でのWeek 26におけるQMGスコアのベースラインからの変化量。
4. MuSK-Ab+集団でのWeek 26におけるMG-ADLスコアのベースラインからの変化量。
5. MuSK-Ab+集団でのWeek 26におけるQMGスコアのベースラインからの変化量。
その他の副次評価項目：
1. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でWeek 26においてMG-ADLスコアが3ポイント以上改善し、かつDay 28からWeek 26の間にレスキュー治療を使用しなかった被験者の割合、並びにAChR-Ab+集団でWeek 52においてMG-ADLスコアが3ポイント以上改善し、かつDay 28からWeek 52の間にレスキュー治療を使用しなかった被験者の割合。
2. AChR-Ab+集団でのWeek 52におけるMG-ADLスコアのベースラインからの変化量。
3. AChR-Ab+集団でのWeek 52におけるQMGスコアのベースラインからの変化量。
4. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でのWeek 26におけるMyasthenia Gravis Composite（MGC）スコアのベースラインからの変化量、並びにAChR-Ab+集団でのWeek 52におけるMGCスコアのベースラインからの変化量。
5. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でのWeek 26におけるMyasthenia Gravis Quality of Life-15 revised（MGQOL-15r）スコアのベースラインからの変化量、並びにAChR-Ab+集団でのWeek 52におけるMyasthenia Gravis Quality of Life-15, revisedスコアのベースラインからの変化量。
6. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でのWeek 26におけるPatient Global Impression of Changeスコア、並びにAChR-Ab+集団でのWeek 52におけるPatient Global Impression of Changeスコア。
7. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でのWeek 26までの最初のMG再燃（Exacerbation）までの期間、並びにAChR-Ab+集団でのWeek 52までの最初のMG再燃（Exacerbation）までの期間。
8. 治験薬投与下で発現した有害事象、特に注目すべき有害事象、及び治験薬投与下で発現した重篤な有害事象の発現割合を指標としたinebilizumabの安全性及び忍容性。安全性の一環として臨床検査項目も評価する。
9. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でWeek 26においてステロイドを5 mg/日以下に漸減していた被験者の割合、並びにAChR-Ab+集団+でWeek 52においてステロイドを5 mg/日以下に漸減していた被験者の割合。
10. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団でWeek 26までにステロイド投与量が50%以上減少していた被験者の割合、並びにAChR-Ab+集団でWeek 52までにステロイド投与量が50%以上減少していた被験者の割合。
11. Week 26において軽微症状（Minimal symptom）発現（MG-ADLが0又は1と定義）を達成した被験者の割合。
12. 治験対象集団全体、AChR-Ab+集団及びMuSK-Ab+集団における治験期間中の抗薬物抗体の発現状況及び抗体価。