企業治験
前治療歴のあるマントル細胞リンパ腫患者において、新薬LOXO-305と既存のBTK阻害剤を比較する臨床試験
目的
「マントル細胞リンパ腫患者で、前に治療を受けた人を対象に、新しい薬LOXO-305の効果と安全性を調べるための治験を行います」ということです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、MCLという病気が確定診断され、全身療法の前治療歴があること、Lugano基準で定義される測定可能病変が認められること、ECOGが0～2であること、ANC、ヘモグロビン、血小板、AST/ALT、総ビリルビン、クレアチニン・クリアランスが一定の基準を満たすことが必要です。また、BTK阻害剤の投与歴がある、出血性素因の既往歴がある、脳卒中や頭蓋内出血の既往歴がある、SCTやCAR-T療法による治療歴がある、心血管疾患やQTcF延長、HIV感染や活動性の肝炎ウイルス感染、吸収不良症候群などの状態がある場合は参加できません。また、特定の薬剤を投与している場合や生ワクチンを接種している場合も参加できません。
治験内容
この治験は、マントル細胞リンパ腫という病気を対象にしています。フェーズ3という段階で行われており、治療効果を評価するために、Lugano基準という方法で無増悪生存期間（PFS）を測定します。つまり、治療を受けた患者さんが病気が進行しない期間を調べることで、治療の効果を評価するということです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LOXO-305
販売名
なし
実施組織
Eli Lilly and Company
東京都港区高輪四丁目10番18号
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