BTK阻害剤未投与のマントル細胞リンパ腫患者を対象に、LOXO-305と他のBTK阻害剤を比較する試験が行われています。治験の目的は、これらの治療法の効果や安全性を調査することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、マントル細胞リンパ腫という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の目的は、前治療歴のあるマントル細胞リンパ腫患者を対象に、ピルトブルチニブという薬の効果を調べることです。患者さんは、ピルトブルチニブの単剤療法を受けるグループ(A群)と、治験医師が選択した共有結合型BTK阻害剤の単剤療法を受けるグループ(B群)に分かれて比較されます。主な評価方法は、無増悪生存期間(PFS)という指標で、最長で約24ヵ月の期間で比較されます。判定はLugano基準に基づいて行われます。
介入研究
前治療歴のある マントル細胞リンパ腫(MCL)患者を対象として、ピルトブルチニブの単剤療法(A群)と治験医師が選択する
共有結合型BTK阻害剤単剤療法(B群)の無増悪生存期間(PFS)を比較する [ 期間: 最長約24ヵ月]
Lugano基準に基づく判定
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ピルトブルチニブ、イブルチニブ
なし、イムブルビカ
日本イーライリリー株式会社
東京都港区高輪四丁目10番18号
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