1.本治験への参加前に，文書により同意が得られた患者。

2.同意取得日において，年齢が18歳以上の患者。

3. 以下の1つ以上の基準に基づき，強化化学療法に非適応な初発AML［2016年WHO分類（Arber et al 2016）に基づく］患者。

- 75歳以上

- ECOG performance statusが2又は3

- 又は，以下の合併症を少なくとも1つ有する。

- 重度の心臓合併症（治療を要するうっ血性心不全，駆出率50%以下，慢性安定狭心症等）

- 肺合併症（DLCO 65%以下，FEV1 65%以下等）

- 総ビリルビンが基準値上限の1.5超～3倍の中等度肝障害

- eGFRが30 mL/min/1.73 m2～45 mL/min/1.73 m2未満［実施医療機関の検査室がModification of Diet in Renal Disease（MDRD）式により推定した値］

- 医師が強化化学療法に非適応と判断する他の合併症（CRFに記録する）は，治験登録前に治験依頼者の医学専門家による検討及び承認を受けなければならない。

4. 造血幹細胞移植（HSCT）が計画されていない患者。

5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Statusが0，1，2，又は3の患者。

1.時期を問わず，TIM-3に作用する治療を受けたことのある患者。

2. 治験薬の成分（アザシチジン，ベネトクラクス，MBG453）又はモノクローナル抗体，あるいはそれらの添加物に対して重度の過敏症反応を示したことのある患者。

3. 全身ステロイド療法又は何らかの免疫抑制療法（プレドニゾン換算で10 mg/日以上）を現在受けているか，登録前14日以内に受けた患者。外用，吸入用，点鼻用，点眼用のステロイドは可とする。補充療法は可とし，全身療法とはみなさない。

4. 時期を問わず，既承認又は研究段階の抗腫瘍薬［チェックポイント阻害剤，ベネトクラクス，及びdecitabine又はアザシチジン等の脱メチル化剤（HMA）］による治療を受けたことのある患者。AML，MDS，骨髄線維症，本態性血小板血症，又は真性多血症の治療を受けたことのある患者（ヒドロキシウレア，増殖因子，及びルキソリチニブによる支持療法を除く）。

5. 全身療法（コルチコステロイドの投与等）を必要とする活動性の自己免疫疾患を有する患者。

6. 治験治療初回投与日（第1サイクルDay 1）前30日以内に生ワクチンの接種を受けた患者。

MBG453(Sabatolimab)、ベネトクラクス、アザシチジン

なし、ベネクレクスタ、ビダーザ