企業治験

前治療を受けたRET融合遺伝子陽性の肺がん患者に対するPralsetinibの第二段階の臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験は、前に治療を受けたRET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者に対して、Pralsetinibの有効性、安全性、薬物動態などを評価するための試験です。多数の施設で行われ、非盲検で単一用量を使用します。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、治験に参加するためには、いくつかの条件があります。まず、ECOG PSという指標が0または1であることが必要です。また、非小細胞肺癌であることが確認されていること、そしてRET融合遺伝子陽性であることが必要です。一方、既知の主要なドライバー変異が認められている場合や、過去に他のRET阻害薬を投与したことがある場合は、治験に参加できません。

治験内容


この治験は、非小細胞肺癌の一種であるRET融合遺伝子陽性の患者さんを対象に行われます。治験のフェーズは2で、有効性を評価するためにRECIST v1.1という方法を使います。また、安全性や薬物の動き、遺伝子の状況なども評価します。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

プラルセチニブ水和物(Pralsetinib)

販売名

なし

実施組織


中外製薬株式会社

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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