前治療歴を有するRET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者を対象としたPralsetinibの第II相臨床試験

治験

目的

本治験は，多施設非

盲検

単一用量試験であり，前治療歴を有するRET 融合遺伝子陽性の非
小細胞肺癌

患者に対するPralsetinibの有効性，安全性，及び
薬物動態

等の評価を行う。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

中外製薬株式会社

メールアドレス

clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

電話番号

0120-189-706

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
18歳 以上上限なし
選択基準

・ECOG PSが0又は1である・組織学的又は細胞学的に非

小細胞肺癌

であることが確認されている・RET融合遺伝子陽性が確認されている

除外基準

・RET融合遺伝子陽性以外に，既知の主要なドライバー変異が認められている・過去に他の選択的RET

阻害薬

の投与経験がある

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

有効性RECIST v1.1に基づく有効性

第二結果評価方法

安全性、有効性、薬物動態・安全性（NCI CTCAEに基づく有害事象の発現状況）・RECIST v1.1に基づく有効性・全生存期間（OS）・薬物動態・遺伝子の発現状況

利用する医薬品等

一般名称

プラルセチニブ水和物（Pralsetinib）

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

中外製薬株式会社

住所

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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情報源

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