中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎の小児患者を対象とした経口オザニモド(RPC1063)の試験
治験
お問い合わせ情報
組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
メールアドレス
MG-JP-RCO-JRCT@bms.com
電話番号
0120-093-507
同じ対象疾患の治験
(34件)- ・活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とする抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法
- ・中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの皮下投与による導入療法の有効性及び安全性評価を目的とした第3 相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,多施設共同試験
- ・中等症~重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病の成人患者を対象としてTEV-48574の薬物動態、有効性、安全性、及び忍容性を検討する14週間の後期第2相、無作為化、二重盲検、用量設定試験(RELIEVE UCCD)
- ・中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第IIb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験
- ・潰瘍性大腸炎に対するツボクササプリメントの有効性・安全性を評価する探索的臨床試験
参加条件
性別
男性・女性
年齢
2歳 以上17歳 以下
選択基準
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
52週時点で臨床的寛解を達成した被験者の割合
第二結果評価方法
10週時点で臨床的寛解を達成した被験者の割合52週時点で臨床的改善を達成した被験者の割合10週時点で臨床的改善を達成した被験者の割合10週時点及び52週時点で症候的寛解を達成した被験者の割合症候的寛解を達成するまでの期間(6年間まで)10週時点及び52週時点で内視鏡的改善を達成した被験者の割合52週時点でコルチコステロイドフリー寛解を達成した被験者の割合有害事象(AE)を発現した被験者の人数及び割合重篤な有害事象(SAE)を発現した被験者の人数及び割合治験薬投与中止に至ったAEを発現した被験者の人数及び割合注目すべき有害事象(AESI)を発現した被験者の人数及び割合18週時点及び本治験期間全体の、オザニモド及びCC112273の定常状態における全身曝露量ALCのベースラインからの変化量の絶対値ALCのベースラインからの変化割合
利用する医薬品等
一般名称
オザニモド
販売名
Zeposia(欧米)
組織情報
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