企業治験
アルツハイマー病治療薬の効果を調べる臨床試験
目的
この治験は、早期のアルツハイマー病患者を対象に、アデュカヌマブという薬を月に1回投与することで、認知機能の改善や機能障害の抑制ができるかどうかを、プラセボと比較して検証するものです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
60歳以上
85歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、アルツハイマー病の治療法を開発するために行われています。フェーズ3と呼ばれる段階で、治験の最終段階に入っています。主要な評価方法は、治療を受けた患者の症状の変化を測るために、78週目におけるCDR-SBのベースラインからの変化量を調べます。また、第二の評価方法として、アミロイドPETシグナルやタウPETシグナルなど、患者の脳内の物質の変化を調べることも行います。治験の目的は、アルツハイマー病の治療法を開発することであり、患者の症状や脳内の物質の変化を評価することで、治療法の有効性を確認することを目的としています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
78週目におけるCDR-SBのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
・78及び104週目におけるアミロイドPETシグナルのベースラインからの変化量
・78及び104週目におけるタウPETシグナルのベースラインからの変化量
・106週目におけるCDR-SBスコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるiADRSスコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるADCS-ADL-MCIスコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるADAS-Cog13スコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるMMSEスコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるNPI-10スコアのベースラインからの変化量
・78及び106週目におけるGST composite z-score（CDR-SB、ADAS-Cog13及びADCS-ADL-MCIに基づく）のベースラインからの変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アデュカヌマブ
販売名
Aduhelm
実施組織
バイオジェン・ジャパン株式会社
東京都中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階
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