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企業治験

日本人患者における再発や難治性のリンパ腫に対する新薬TTI-622（PF-07901801）の安全性、忍容性、薬物効果を調べる第1相試験

治験詳細画面

目的

この治験は、日本人のリンパ腫患者に新しい薬PF-07901801を投与して、その安全性や効果を評価するものです。再発や難治性の患者を対象にしています。

対象疾患

腫瘍

参加条件

研究終了

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意説明書に署名できる方
再発または難治性のリンパ腫（ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫）または多発性骨髄腫の方
標準的な抗がん療法に対して疾患進行が認められる方
測定可能病変を有する方
ECOGパフォーマンスステータスが0または1の方
適切な臓器機能を有する方

除外基準

中枢神経系または間質性肺疾患に関する疾患の既往がある，または合併している方
溶血性貧血および抗グロブリン抗体陽性反応の既往歴または活動性出血性疾患を有する方
プレドニゾンまたは同等品として1日20mgを超える全身性コルチコステロイドを長期使用中の方
原発性悪性腫瘍に関連しないその他の重要な医学的コンディションを有する方
抗CD47療法または抗SIRPα療法を受けたことがある方
活動性でコントロール不能な細菌感染，真菌感染またはウイルス感染を有する方
中枢神経系または間質性肺疾患に関する疾患の既往がある，または合併している方
溶血性貧血および抗グロブリン抗体陽性反応の既往歴または活動性出血性疾患を有する方
プレドニゾンまたは同等品として1日20mgを超える全身性コルチコステロイドを長期使用中の方
原発性悪性腫瘍に関連しないその他の重要な医学的コンディションを有する方
抗CD47療法または抗SIRPα療法を受けたことがある方
活動性でコントロール不能な細菌感染，真菌感染またはウイルス感染を有する方

治験内容

この治験は、再発または難治性のリンパ腫を対象としています。治験のフェーズ1では、治験参加者の中で用量制限毒性（DLT）を発現した人の数を調べます。また、治験参加者全体の安全性プロファイルを調べるために、種類別、発現頻度別、重症度別、発現時期別、TTI-622と関連性のある有害事象数、ベースラインから臨床的に意味のある変化を示した臨床検査値異常の種類、発現頻度、重症度、発現時期、TTI-622の薬物動態、免疫原性、予備的なTTI-622抗腫瘍活性などを調べます。治験参加者の奏効率、無増悪生存期間、奏効までの期間、奏効持続期間なども調べます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

PF-07901801

販売名

なし

実施組織

ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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