企業治験
進行性がん患者を対象に、新薬パルサクリシブの継続投与を調べる試験（第2相、多施設共同、非盲検、ロールオーバー試験）
目的
Parsaclisib（INCB050465）の臨床試験に参加したB細胞悪性腫瘍患者を対象に、継続投与試験を行うことで、治療効果を確認する目的がある。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。以下の条件を満たす必要があります。 1. 現在、治験薬をすでに受けている患者。 2. すでに治療を受けていて、その治療に耐性がある患者。 3. 特定の治療法を受けて、治療の効果があると医師が判断した患者。 4. 病気の状態が一定以上改善していると医師が判断した患者。 5. 治験の計画に従って治療を受けていることが証明された患者。 6. 治験の計画に従って通院し、治療を受けることができる患者。 7. 避妊する意思がある患者。 8. 治験に参加することを理解し、同意することができる患者。 以下の条件を満たす人は、治験に参加できません。 1. すでに治療を中止している患者。 2. 他の治療法を受けることができる患者。 3. 他の病気を持っていて、治療の安全性や計画に影響を与えると医師が判断した患者。 4. 妊娠中または授乳中の女性患者。
治験内容
今回の治験は、B細胞悪性腫瘍という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、この段階では治療効果や安全性を確認するために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、治療によって起こる有害事象の頻度を調べることです。治験に参加する患者さんの安全を守りながら、新しい治療法の効果を確かめることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
INCB050465
販売名
なし
実施組織
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷
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