企業治験

濾胞性リンパ腫の再発や難治性に対する新しい治療法の安全性と有効性を比較する試験

治験詳細画面

目的


この治験は、再発または難治性の濾胞性リンパ腫を持つ人々を対象に、エプコリタマブとリツキシマブ+レナリドミド(R2)療法を併用した場合の安全性と有効性を調べるもので、R2療法と比較して効果を評価する非盲検試験です。

対象疾患


濾胞性リンパ腫
リンパ腫

参加条件


募集終了

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

以前にリンパ腫のために治療を受けたことがある方
医師がこの治験の治療が適切だと判断している方
ECOG パフォーマンスステータスが0–2の方
FDG-PETスキャンにより、CTまたはMRIで腫瘍が見られる方
CTスキャンまたはMRIでリンパ節病変がある方、もしくは節外病変がある方
ステージII、IIIまたはIVの古典的FLで、アグレッシブリンパ腫への変化がなく、CD20陽性であることが確認されている方
抗CD20モノクローナル抗体と化学療法の組み合わせによる治療後、再発または治療に抵抗性がある方(抗CD20単剤療法や放射線療法のみ受けた方は除く)

除外基準

レナリドミドに対して治療抵抗性があることが確認されている方
レナリドミドに対して治療抵抗性があることが確認されている方

治験内容


この治験は、濾胞性リンパ腫という病気の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、無増悪生存期間を評価することです。また、完全奏効を達成した被験者の割合や全生存期間、微小残存病変(MRD)陰性を達成した被験者の割合なども評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

エプコリタマブ

販売名

なし

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦3-1-21

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