TRIDENT-3は、TKI未治療のROS1融合遺伝子陽性NSCLC患者を対象に、Repotrectinibとクリゾチニブを比較する治験です。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、非小細胞肺癌という病気を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。治験の主要な結果評価方法は、RECIST v1.1という基準に基づくBICRによるPFSというもので、第二の評価方法には、OS、ORR、DOR、TTR、PFS、頭蓋内進行までの期間、AE、SAE、治験薬の投与中止に至ったAE、治験薬との因果関係が否定できないAE及び死亡の発現率、NSCLC-SAQの合計スコアにより測定した、意味のある症状悪化(3ポイント以上の変化)が認められなかった治験参加者の割合が含まれます。
介入研究
RECIST v1.1に基づくBICRによるPFS
OS, ORR, DOR, TTR, PFS, 頭蓋内進行までの期間, AE、SAE、治験薬の投与中止に至ったAE、治験薬との因果関係が否定できないAE及び死亡の発現率, NSCLC-SAQの合計スコアにより測定した、意味のある症状悪化(3ポイント以上の変化)が認められなかった治験参加者の割合
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Repotrectinib, BMS-986472, TPX-0005、クリゾチニブ
Augtyro(アメリカ)、ザーコリ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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