医師主導治験

初期の脳腫瘍治療におけるCellm-001の効果を比較する試験

治験詳細画面

目的


初めて発症した脳腫瘍の一種である悪性膠芽腫に対して、自分自身の免疫力を活性化する薬剤Cellm-001の効果や安全性を調べ、手術後の生存期間の延長や再発の予防を目的とした治験を行います。

対象疾患


膠芽腫

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で75歳以下の男性または女性です。脳の腫瘍を初めて発症し、手術で腫瘍を取り除いた人で、放射線治療をする予定があり、生命予後が3ヶ月以上ある人が対象です。また、検査結果が一定の基準を満たしていること、病名や治療法について正しく理解して同意できることが必要です。一方、副腎皮質ステロイド剤や免疫抑制剤を使用している人や、他の治療目的の臨床試験に参加している人、精神疾患を持っている人、肝炎やHIVに感染している人、アレルギー反応を起こす可能性がある人などは参加できません。治験責任医師が不適格と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、膠芽腫という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、治験の主要な目的は、患者さんが生き延びる期間を調べることです。また、治験の第二の目的は、病気が進行しない期間を調べることです。治験では、光線力学的療法を行った場合と行わなかった場合で、生存期間や病気の進行に違いがあるかどうかも調べます。治験の期間中に、原疾患で亡くなった場合も調べます。最後に、24ヶ月後に生き残っている人の割合も調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Cellm-001

販売名

なし

実施組織


神戸大学

茨城県つくば市天王台1丁目1-1

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