企業治験
根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者に対する新しい治療法の第1段階の試験
目的
ONO-4578-02は、進行または再発した結腸・直腸がん患者に対して、新しい治療法であるONO-4578や既存の治療法であるXELOXやFOLFOXとベバシズマブを併用することで、一次治療の効果を調べるための試験です。
対象疾患
切除不能
直腸がん
がん
結腸
参加条件
募集終了
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
3カ月以上の生存が期待される方
根治切除が適応されない結腸・直腸がんの方
ECOG Performance Status が0又は1の方
除外基準
重篤な合併症を有する方
重篤な合併症を有する方
治験内容
この治験は、進行したり再発したりして手術で治せない大腸がんの治療方法を調べるものです。この治験のフェーズは1で、まずは安全性や副作用の確認を行います。治験の目的は、新しい治療方法が安全で、患者さんが副作用を受けずに治療を受けることができるかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578、ONO-4538（Nivolumab）
販売名
なし、オプジーボ
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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