企業治験
根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者に対する新しい治療法の第1段階の試験
目的
ONO-4578-02は、進行または再発した結腸・直腸がん患者に対して、新しい治療法であるONO-4578や既存の治療法であるXELOXやFOLFOXとベバシズマブを併用することで、一次治療の効果を調べるための試験です。
対象疾患
切除不能
直腸がん
がん
結腸
参加条件
募集中
治験に参加できる人の条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、根治切除ができない結腸・直腸がんで、3カ月以上生きられると期待される人で、ECOG Performance Statusが0又は1の人が対象です。ただし、重篤な合併症を持っている人や、経口剤を飲めない人は除外されます。
治験内容
この治験は、進行したり再発したりして手術で治せない大腸がんの治療方法を調べるものです。この治験のフェーズは1で、まずは安全性や副作用の確認を行います。治験の目的は、新しい治療方法が安全で、患者さんが副作用を受けずに治療を受けることができるかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578、ONO-4538（Nivolumab）
販売名
なし、オプジーボ
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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