企業治験
6～17歳の反復性片頭痛患者に対するgalcanezumabの効果を調べるための、プラセボと比較した無作為化二重盲検試験(REBUILD-1)
目的
「REBUILD-1試験」という治験は、6～17歳の反復性片頭痛患者を対象に、galcanezumab（LY2951742）という薬の効果を調べるものです。
対象疾患
片頭痛
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、6歳以上17歳以下の男女です。参加するためには、ICHD-3ガイドラインによる前兆のあるまたは前兆のない片頭痛の診断を受け、少なくとも6か月前から片頭痛の歴史がある必要があります。ただし、治験期間中に治療用抗体を使用しているか使用する予定がある場合や、過去に治験を完了または中止したことがある場合、または持続性連日性頭痛、群発頭痛、片頭痛サブタイプの罹患歴がある場合は参加できません。また、スクリーニング前6か月以内に重大な頭部/頸部の損傷の既往がある場合や、頭蓋内腫瘍やキアリ奇形などの発達異常の既往がある場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、反復性片頭痛という病気を対象に行われます。治験のフェーズは3で、これは治験の進行度合いを表すものです。主要な結果評価方法は、片頭痛の発作が起こる日数を1ヶ月あたりどの程度減らせるかを調べることです。この治験は、3ヶ月間行われます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Glacanezumab
販売名
Emgality米国
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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