企業治験
全身性強皮症に対する新薬の第一段階試験：非盲検で無作為に分けた群を比較する試験
目的
ONO-4059という薬剤が全身性強皮症に対して安全かつ効果的かどうかを調べるため、非盲検無作為化並行群間比較試験を行います。薬剤の動きや効果についても調べます。
対象疾患
全身性強皮症
強皮症
参加条件
募集終了
男性・女性
20歳以上
80歳以下
選択基準
入院または外来の患者の方
2013 年 米国リウマチ学会／欧州リウマチ学会分類基準により規定される全身性強皮症の基準を満たす方
中等度以上の皮膚硬化を有する進行性の全身性強皮症の方
除外基準
間質性肺疾患以外の全身性強皮症に伴う重篤な合併症を有する方
高度の慢性肺疾患をお持ちの方
全身性強皮症に伴わない重篤かつコントロール不能な臓器障害を有する方
観察期開始前12週以内に、ステロイドの全身投与が必要とされる全身性強皮症以外の疾患に罹患した方
間質性肺疾患以外の全身性強皮症に伴う重篤な合併症を有する方
高度の慢性肺疾患をお持ちの方
全身性強皮症に伴わない重篤かつコントロール不能な臓器障害を有する方
観察期開始前12週以内に、ステロイドの全身投与が必要とされる全身性強皮症以外の疾患に罹患した方
治験内容
この治験は、全身性強皮症という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、まだ初期段階の治験です。治験の目的は、薬の効果や副作用、体内での動き方を調べることです。治験に参加する人たちの健康状態や治療効果を調べるため、様々な検査や調査が行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
チラブルチニブ塩酸塩
販売名
ベレキシブル
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
同じ対象疾患の治験
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