企業治験

胃腺癌または胃食道接合部腺癌でHER2陽性で、治療中または治療後に増悪が認められた進行・再発の患者に対する、トラスツズマブ デルクステカンの治療効果を比較する多施設共同の臨床試験（DESTINY-Gastric04）

治験詳細画面

目的

この治験は、進行期に治療中又は治療後に増悪が認められたHER2陽性の胃腺癌又は胃食道接合部腺癌の患者を対象に、T-DXdという治療法の有効性を調べるものです。

対象疾患

胃腺癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で、胃腺癌または胃食道接合部腺癌で、トラスツズマブを含む治療中または治療後に増悪が認められたことが確認されていることです。また、心臓や肺などの病気がある場合や、過去に重度のアレルギー反応がある場合は参加できません。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができます。

治験内容

この治験は、胃腺癌や胃食道接合部腺癌という病気を持つ人たちを対象に、2つの治療方法を比較するものです。治療方法には、トラスツズマブ デルクステカンという薬を使った群と、ラムシルマブ及びパクリタキセルという薬を使った群があります。主な評価方法は、2つの群の全生存期間を比較することです。また、無増悪生存期間や奏効率、病勢コントロール率など、さまざまな評価項目もあります。治療中に起こる有害事象や身体検査所見の発現率も評価されます。さらに、薬の血中濃度や免疫原性についても評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

トラスツズマブ デルクステカン

販売名

エンハーツ

実施組織

第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials