医師主導治験

血液中のDNAからRET融合遺伝子が見つかった進行性の肺がんに対する新しい治療薬の多施設共同臨床試験

治験詳細画面

目的

この治験は、進行または再発NSCLC患者の治療について、経口セルペルカチニブ単剤療法の効果を調べるもので、RET融合遺伝子陽性の患者を対象にしています。治療の効果は、客観的な画像判定によって評価されます。

対象疾患

非小細胞肺がん
NSCLC
肺がん
がん

参加条件

募集終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、NSCLCというがんで、手術や放射線治療ができない場合、または再発した場合に、血液検査でRET融合遺伝子が見つかることが必要です。さらに、治験に参加する前に、治験について説明を受け、同意書に署名する必要があります。ただし、他の治験に参加していたり、過去の治療の副作用が残っている場合、または心臓病や妊娠中の場合など、いくつかの条件が除外されます。

治験内容

この治験は、血液中のDNAを使って肺がんの遺伝子を調べる方法を試すものです。対象はRET融合遺伝子が陽性の非小細胞肺がんの患者さんです。治験の目的は、治療が効果的かどうかを客観的に評価することです。主要な評価方法は、画像検査による奏効割合です。また、担当医による評価も行い、奏効期間や病勢コントロール率、生存期間などを調べます。治験中に副作用が起こる場合もあります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

セルペルカチニブ

販売名

Retevmo, US

実施組織

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院

大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials