- スクリーニング来院前5年以内にIPFと診断され、IPFの診断が診断時の最新のATS/ERS/JRS/ALATガイドラインに基づいて行われていること

- スクリーニング以前の12ヶ月以内に胸部HRCTを実施し、被験者のHRCTのみに基づいて（LBが実施できない場合）、又はHRCT及びLB（いずれかの状況で異なる基準を適用したもの）の両方に基づいて、一元的な確認によってIPF診断の必要条件に一致している者。スクリーニングvisit以前の12ヶ月未満に評価可能なHRCTが実施されていない場合は、過去のHRCTと同様の条件に従い、適格性の判断のためにスクリーニング時にHRCTを実施可能とする

- 標準治療とは、スクリーニング開始前2ヵ月間以上及びスクリーニング期間にわたって一定用量でのピルフェニドン若しくはニンテダニブを使用している又はピルフェニドン、ニンテダニブのいずれも使用していない（理由を問わない）こととする。一定用量とは、当該2ヵ月間に忍容可能であった最高用量とする。

- 直近のHRCT所見で線維化病変の範囲が肺気腫病変の範囲よりも大きい者（治験担当医師の判断による）

- 治験担当医師の判断により、IPF以外の疾患による推定最短余命が30ヶ月以上である者

- 治験薬初回投与時（男性被験者）又はICFに署名した時点（女性被験者）から治験薬最終投与90日後（男性被験者）又は30日後（女性被験者）まで、適切な避妊/妊娠予防手段（詳細は治験実施計画書を参照）を講じることに合意する男性被験者並びに出産可能な女性被験者

- 過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴のある者（子宮頸部扁平上皮内癌、治療済みで再発エビデンスのない皮膚の基底細胞癌、積極的サーベイランス又は注意深い経過観察によって内科的に管理されている前立腺癌、完全切除済みの皮膚の扁平上皮癌及び非浸潤性乳管癌を除く）

- 心電図で臨床的に問題となる調律又は伝導異常が認められる、QTcFが450 msを超える、又はQT延長症候群と診断されている患者

- スクリーニング前6ヵ月以内又はスクリーニング期間中にIPFの急性増悪が認められる。IPFの急性増悪は以下のように定義する。IPFの経過中またはIPFの診断を受けている。1ヵ月以内の呼吸困難の急性の増強又は発現。コンピュータ断層撮影で、心不全や過剰輸液では十分に説明できない、新たな両側性すりガラス陰影又は通常型間質性肺炎に一致する基本的パターンに重なる硬化像が認められる

- スクリーニング前4週間以内及び（又は）スクリーニング期間中に抗生物質による治療を要する下気道感染症がみられた者

- 既知の原疾患（サルコイドーシス及びアミロイドーシスなど）、曝露（放射線、シリカ、アスベスト及び炭塵など）又は薬物（アミオダロンなど）による間質性肺疾患のある者

- 重症肺高血圧症と診断された者（治験担当医師の判断による）

- スクリーニング前6ヵ月以内及び（又は）スクリーニング期間中に不安定な心疾患、（IPF以外の）肺疾患又はその他の疾患（急性冠疾患、心不全及び心筋梗塞など）がみられた者

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