企業治験
脂肪肝症のアルコール以外の患者におけるセマグルチドの効果についての研究(NN9931-4553)
目的
この治験は、肝臓の病気に対する新しい薬の効果を調べるために行われます。パート1では、薬が肝臓の組織を改善するかどうかを調べ、パート2では、薬が肝臓の問題を引き起こすリスクを減らすかどうかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、肝臓の病気であるNASH（非アルコール性脂肪性肝疾患）がある人だけが参加できます。また、肝臓の病気以外の原因で慢性的な肝臓の病気がある人、アルコールを過剰に飲んでいる人、過去に肝臓の移植をしたことがある人、最近治療薬を受けた人などは参加できません。治験責任医師が判断して、参加できるかどうかを決めます。
治験内容
この治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、主要な結果評価方法は2つあります。パート1では、肝線維化の悪化を伴わないNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）の消失と、NASHの悪化を伴わない肝線維化の改善を評価します。パート2では、肝関連の問題が最初に発生するまでの時間を評価します。治験の目的は、この病気の治療法を見つけることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
パート1
1. 肝線維化の悪化を伴わないNASH の消失
2. NASH の悪化を伴わない肝線維化の改善
パート2
肝関連事象の最初の発現までの時間（複合エンドポイント）
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
セマグルチド
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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