企業治験
リスク遺伝子を持つNASH患者に対する新薬AZD2693の効果・安全性・耐容性を調べる臨床試験
目的
この治験は、非肝硬変NASH患者でリスク対立遺伝子PNPLA3 rs738409 148Mがホモ接合性の人を対象に、AZD2693の効果をプラセボと比較して、NASHの治療効果を評価するものです。
対象疾患
非アルコール性脂肪肝炎
脂肪肝
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 1. 参加同意書に署名するときに18歳以上75歳以下であること。 2. 特定の遺伝子を持っていること。 3. 6カ月以内に肝臓の検査を受け、NASHという病気があることが確認された人。 ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。 1. 他の原因で肝臓の病気を持っている人。 2. 肝硬変や肝不全の既往歴がある人。 3. 腎臓の病気を持っている人。 4. 血液検査の結果が異常な人。
治験内容
今回の治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な目的は、NASHという病気の組織学的消失を調べることです。線維化を伴う非肝硬変NASH患者を対象に、プラセボと比較して評価することで、治療効果を確認します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD2693
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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