この治験は、肝硬変前の非アルコール性脂肪肝炎(NASH)を持つ成人を対象に、新しい薬剤MK-6024の有効性と安全性を評価するための後期第Ⅱ相の試験であり、多数の施設で行われ、プラセボと比較される二重盲検試験です。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
この治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な結果評価方法は、52週後に線維化の悪化を伴わずNASHが消散した被験者の割合、有害事象を発現した被験者の割合、有害事象により治験薬等の投与中止に至った被験者の割合です。また、第二の結果評価方法は、52週後に脂肪肝炎の悪化を伴わず、線維化が1段階以上改善した被験者の割合と、52週後の体重のベースラインからの変化です。
介入研究
1)52週後に線維化の悪化を伴わずNASH が消散した被験者の割合
2)有害事象を発現した被験者の割合
3)有害事象により治験薬等の投与中止に至った被験者の割合
1)52週後に脂肪肝炎の悪化を伴わず、線維化が1段階以上改善した被験者の割合
2)52週後の体重のベースラインからの変化
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
efinopegdutide
未定
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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