企業治験

片頭痛予防に効果的な薬の安全性と効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、慢性的な頭痛を予防するためにeptinezumabという薬の効果を調べることを目的としています。

対象疾患


片頭痛

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下で、男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。過去に片頭痛があり、今回の治験の基準に合致する診断がされた人、50歳以下で片頭痛を発症した人、過去3ヶ月間で毎月8日以上片頭痛があった人、そしてスクリーニング期間中にeDiaryで記録された情報が治験の基準を満たす人です。また、治験期間中に28日間中24日以上、頭痛eDiaryにデータを入力し、遵守が確認された人も参加できます。ただし、過去にカルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)経路を標的とした薬物投与を受けた人、交絡を生じさせる臨床的に重要な疼痛症状を有する人、急性または活動性の顎関節症と診断された人、慢性緊張型頭痛、睡眠時頭痛、群発頭痛、持続性片側頭痛、新規発症持続性連日性頭痛、まれな片頭痛のサブタイプの病歴または診断がある人、生涯において精神病、双極性躁病または認知症の既往がある人、コントロール不能または適切な治療がされていないその他の精神疾患を有する人、コントロール不良の高血圧、血管性虚血、血栓塞栓症などの臨床的に重要な心血管疾患の病歴がある人は参加できません。

治験内容


今回の治験は、片頭痛の治療法について調べるものです。治験のフェーズは3で、これは治験の進行度合いを表すものです。対象疾患は片頭痛で、治験の主要な評価方法は、治療を始めてから12週間の間に、月に何回片頭痛が起こったかを調べることです。この治験に参加することで、より効果的な片頭痛治療法の開発に役立てることができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Eptinezumab

販売名

なし

実施組織


ルンドベック・ジャパン株式会社

大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階

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