企業治験
児童及び青少年の中等症から重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病に対するミリキズマブの長期的な効果と安全性を評価する、多施設共同の非盲検長期継続投与第III相試験の計画書
目的
小児の潰瘍性大腸炎またはクローン病患者に対して、ミリキズマブ（LY3074828）の治験を行うことを目的としています。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
クローン病
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以前に同じ治験薬を投与されており、早期中止に至らなかった人に限られます。女性の場合は、避妊に同意する必要があります。治験に参加する前に、悪性腫瘍や重篤な感染症にかかっていないことが確認されます。また、UCの手術を受けたことがある人や中心静脈カテーテル留置が必要な人は参加できません。
治験内容
この治験は、潰瘍性大腸炎またはクローン病という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表します。主要な評価方法は、治験に参加した人たちが52週間後にどの程度症状が改善したかを調べるModified Mayo Score（MMS）という方法を使います。この治験の目的は、この病気の治療に役立つ新しい治療法を開発することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3074828
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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