介入研究

パート1 (Safety Run-in)：用量制限毒性（DLT）がみられた患者数
パート1 (Safety Run-in)：有害事象（AE）がみられた患者数
パート1 (Safety Run-in)：AEにより治験薬の投与を中止した患者数
パート2（主試験）：全患者におけるOS
パート2（主試験）：RECIST 1.1に基づき中央画像判定機関（BICR）が評価した全患者における無増悪生存期間（PFS）

パート2（主試験）：RECIST 1.1に基づきBICRが評価した全患者における奏効率（ORR）
パート2（主試験）：RECIST 1.1に基づきBICRが評価した全患者における奏効期間（DOR）
パート2（主試験）：プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）のcombined positive score（CPS）が10以上の患者におけるOS
パート2（主試験）：PD-L1のCPSが10以上の患者におけるPFS
パート2（主試験）：PD-L1のCPSが10以上の患者におけるORR
パート2（主試験）：PD-L1のCPSが10以上の患者におけるDOR
パート2（主試験）：AEがみられた患者数
パート2（主試験）：AEにより治験薬の投与を中止した患者数
パート2（主試験）：European Organisation for the Research and Treatment of Cancer （EORTC）Quality of Life Questionnaire Core
30（QLQ-C30）を用いて評価した健康関連の生活の質（QoL）のベースラインからの平均変化量
パート2（主試験）：EORTC Quality of Life Questionnaire Oesophageal module（QLQ-OES18）を用いて評価した健康関連QoLのベースラインからの平均変化量
パート2（主試験）：EORTC QLQ-C30を用いて評価した健康関連QoLの悪化までの期間（TTD）
パート2（主試験）：EORTC QLQ-OES18を用いて評価した健康関連QoLのTTD