企業治験
尋常性乾癬患者に対するJTE-061クリームの効果を調べる臨床試験：基剤クリームとの比較試験と継続投与試験
目的
この治験は、尋常性乾癬患者にJTE-061クリーム1%を12週間から最長24週間投与した場合の有効性、安全性、薬物動態を評価するものである。基剤クリームと比較して評価される。
対象疾患
尋常性乾癬
乾癬
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時点で18歳以上の外来通院が可能な日本の方
尋常性乾癬と診断されてから6ヶ月以上経過しており、病状が安定している方
Physician Global Assessment（PGA）スコア、Psoriasis Area and Severity Index（PASI）スコア、病変% Body Surface Area（BSA）が治験実施計画書に規定する基準を満たす方
除外基準
治験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師または治験分担医師が判断する、重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の、細菌性、真菌性またはウイルス性（例：単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往、またはWeek 0で合併がある方
治験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師または治験分担医師が判断する、重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の、細菌性、真菌性またはウイルス性（例：単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往、またはWeek 0で合併がある方
治験内容
この治験は、尋常性乾癬という病気を対象に行われています。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、12週間後のPGAスコアが0（消失）または1（ほぼ消失）で、治療前よりも2段階以上改善した被験者の割合を調べることです。つまり、この治験は、尋常性乾癬の治療法を開発するために行われており、治療が有効かどうかを調べるために、被験者の症状の改善を評価しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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