JTE-061 クリーム 第III相臨床試験 -尋常性乾癬患者を対象とした基剤クリーム対照比較試験(第1部)及び継続投与試験(第2部)-
治験
目的
第1部では,尋常性乾癬患者にJTE-061クリーム1%を12週間投与した場合の有効性及び安全性を基剤クリームと比較して評価する。
第1 部と第2 部を通して,尋常性乾癬患者にJTE-061クリーム1%を最長24週間投与した場合の安全性,有効性及び薬物動態を評価する。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1. 同意取得時点で18歳以上の外来通院が可能な日本人患者
2. 同意取得時点で,尋常性乾癬と臨床的に診断されて6 ヵ月以上経過し,かつ病状が安定している患者
3. Physician Global Assessment(PGA)スコア,Psoriasis Area and Severity Index(PASI)スコア,病変% Body Surface Area(BSA)が治験実施計画書に規定する基準を満たす患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし