企業治験
JTE-061クリームによる52週間の長期投与試験：アトピー性皮膚炎患者を対象とした第III相臨床試験
目的
JTE-061クリーム1%がアトピー性皮膚炎（AD）患者に安全で、効果的かつ薬物動態を評価するために、最長52週間の治験を行う。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
研究終了
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
12歳以上の方
外来通院が可能な日本人の方
日本皮膚科学会の基準に基づきADと診断された方
Investigator’s Global Assessment（IGA）スコア，Eczema Area and Severity Index（EASI）スコア，病変% Body Surface Area（BSA）が治験実施計画書に定められた基準を満たす方
除外基準
試験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師又は治験分担医師が判断する、重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の、細菌性、真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の既往が治験薬投与開始日の前1週以内にある方、又は治験薬投与開始日（Week 0）に合併がある方
治験実施計画書に定められた併用禁止治療を治験薬投与開始前の該当期間に受けた方
試験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師又は治験分担医師が判断する、重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の、細菌性、真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の既往が治験薬投与開始日の前1週以内にある方、又は治験薬投与開始日（Week 0）に合併がある方
治験実施計画書に定められた併用禁止治療を治験薬投与開始前の該当期間に受けた方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療方法を開発するために行われています。フェーズ3というのは、治験の最終段階で、治療効果や副作用などを詳しく調べるために、多くの患者さんを対象に行われます。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを確かめることです。治験の結果は、今後の医療の進歩につながることが期待されます。主な評価方法は、患者さんの健康状態に関する情報を収集することで、副作用や治療効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
• 有害事象及び副作用
• 臨床検査値のBaseline からの変化及び臨床的に重要な異常
• バイタルサインのBaseline からの変化及び臨床的に重要な異常
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。