この治験は、第I相と呼ばれる初期段階の試験で、オープンラベルという方法で行われます。また、複数の施設で共同して行われる試験です。
この治験に参加できる人は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、ECOGパフォーマンスステータスが0または1である必要があります。また、標準的な治療が効かない、または不耐性であることが証明された、がんの患者で、RAS遺伝子異常を有する人、RECIST v1.1によって測定可能な病変を有する人が対象です。ただし、重要な心臓病、脳腫瘍、全身性疾患、肺疾患などを持っている人は参加できません。
この治験は、がんの治療について調べるものです。フェーズ1という段階で、まずは治療の安全性や効果を調べます。また、薬の働き方や体内での動きも調べます。患者さんには、観察や検査をしてもらいます。治験の結果は、治療法の開発に役立ちます。
フェーズ1: 健康な成人が対象
LUNA18、Cetuximab
なし、アービタックス®注射液
Chugai Pharma USA, Inc.
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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