企業治験

LUNA18によるがん治療の第一段階の臨床試験:がんが進行している患者に対して、単独投与または併用投与による用量の増加と拡大を行う非盲検試験

治験詳細画面

目的


この治験は、第I相と呼ばれる初期段階の試験で、オープンラベルという方法で行われます。また、複数の施設で共同して行われる試験です。

対象疾患


固形癌

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、ECOGパフォーマンスステータスが0または1である必要があります。また、標準的な治療が効かない、または不耐性であることが証明された、がんの患者で、RAS遺伝子異常を有する人、RECIST v1.1によって測定可能な病変を有する人が対象です。ただし、重要な心臓病、脳腫瘍、全身性疾患、肺疾患などを持っている人は参加できません。

治験内容


この治験は、がんの治療について調べるものです。フェーズ1という段階で、まずは治療の安全性や効果を調べます。また、薬の働き方や体内での動きも調べます。患者さんには、観察や検査をしてもらいます。治験の結果は、治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LUNA18、Cetuximab

販売名

なし、アービタックス®注射液

実施組織


Chugai Pharma USA, Inc.

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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