企業治験

乳がん患者におけるニラパリブの効果と安全性を検証する治験（ZEST）

治験詳細画面

目的

この治験は、乳がんの患者で、治療後に血液中にがん由来のDNAが検出された人を対象に、新しい治療法であるニラパリブの安全性と有効性を評価するものである。治療が完了した患者が参加できる可能性がある。

対象疾患

乳癌
癌

参加条件

募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、乳がんの患者で、手術によって腫瘍を取り除いた後、特定の条件を満たすことが必要です。治療によってがんが完治した患者が対象で、治療が安定していることが必要です。また、特定の検査でがんのDNAが検出されることが必要で、検査に必要な組織検体があることが必要です。さらに、健康状態が良好であることが必要です。治験に参加するためには、過去に特定の治療を受けたことがある場合や、妊娠中または授乳中の場合、免疫不全状態にある場合、骨髄異形成症候群や急性骨髄性白血病の既往歴がある場合は参加できません。

治験内容

この治験は、乳癌の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する患者さんには試験治療を行います。治験の目的は、試験治療によって発生する有害事象や、被験者の全身状態、臨床検査パラメータ、バイタルサインに変化があるかどうかを評価することです。また、併用薬を使用する被験者の数も評価します。第二の評価方法はありません。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ニラパリブトシル酸塩水和物

販売名

ゼジューラ錠

実施組織

武田薬品工業株式会社

大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials