ONO-4578-06：転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 及び標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬（パルボシクリブ又はアベマシクリブ）を併用する非盲検非対照第Ⅰ相試験
目的
転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 と標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬を併用したときの忍容性及び安全性を評価する。
基本情報
募集ステータス
募集中
対象疾患
乳がん
治験フェーズ
フェーズ1
参加条件
性別
女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
1．閉経後の転移又は再発の乳がんの患者
2．ECOG Performance Status が0～1の患者
3．ER 陽性、PgR 陽性かつHER2 陰性の患者
除外基準
1．経口剤を服薬できない患者
2．重篤な合併症を有する患者
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
安全性および忍容性
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
小野薬品工業株式会社
住所
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1