ONO-4578-06:転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 及び標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬(パルボシクリブ又はアベマシクリブ)を併用する非盲検非対照第Ⅰ相試験

治験

目的

転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 と標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬を併用したときの忍容性及び安全性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1.閉経後の転移又は再発の乳がんの患者

2.ECOG Performance Status が0~1の患者

3.ER 陽性、PgR 陽性かつHER2 陰性の患者


除外基準

1.経口剤を服薬できない患者

2.重篤な合併症を有する患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性および忍容性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ONO-4578


販売名

なし