ONO-4578-06:転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 及び標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬(パルボシクリブ又はアベマシクリブ)を併用する非盲検非対照第Ⅰ相試験
治験
目的
同じ対象疾患の治験
(20件)- ・ネオベールシート®を用いた人工物乳房一次一期再建時の胸部軟部組織補強に関する安全性・有効性試験
- ・乳房一次二期再建におけるエキスパンダー挿入術の術後鎮痛に関する持続椎弓板ブロックの有効性の検討:症例集積研究
- ・乳がん手術後の疼痛ならびに知覚変化についての後ろ向き臨床研究
- ・EMBER-3:内分泌療法による前治療歴がある エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象にimlunestrant、治験責任医師又は治験分担医師が選択した内分泌療法、及びimlunestrantとアベマシクリブの併用投与を比較する無作為化非盲検第III相試験
- ・乳がんを有する成人女性及び健康成人女性を対象とした乳房用マイクロ波画像診断装置IGS-0001の有効性及び安全性を検討する単施設評価者盲検試験
参加条件
性別
女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
1.閉経後の転移又は再発の乳がんの患者
2.ECOG Performance Status が0~1の患者
3.ER 陽性、PgR 陽性かつHER2 陰性の患者
除外基準
1.経口剤を服薬できない患者
2.重篤な合併症を有する患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4578
販売名
なし
組織情報
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- ・乳がん手術後の疼痛ならびに知覚変化についての後ろ向き臨床研究
- ・EMBER-3:内分泌療法による前治療歴がある エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象にimlunestrant、治験責任医師又は治験分担医師が選択した内分泌療法、及びimlunestrantとアベマシクリブの併用投与を比較する無作為化非盲検第III相試験
- ・乳がんを有する成人女性及び健康成人女性を対象とした乳房用マイクロ波画像診断装置IGS-0001の有効性及び安全性を検討する単施設評価者盲検試験