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がん治療薬S-531011を単独で使用する試験と免疫チェックポイント阻害薬との併用治療を行う試験 - 局所進行または転移性の固形がん患者を対象とした第1b/2相の多施設共同非盲検試験

目的

この治験の目的は、新しい薬S-531011の安全性や耐用量を調べ、その後第2相での適切な投与量を決定し、その投与量での抗腫瘍効果を調べることです。

対象疾患

固形がん

転移性

がん

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性または女性で、がんの診断が確定され、標準治療が効果がないか、標準治療に耐性があるか、または標準治療を希望しない患者です。また、特定の癌種を持ち、治験薬の成分やモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応がなく、血液検査や心電図の結果が適切で、12週以上生存が期待できる患者が対象です。ただし、自己免疫疾患や感染症、心血管疾患、妊娠中の女性など、一部の条件を満たさない患者は参加できません。

治験内容

この治験は、がんの治療薬の効果を調べるものです。対象となるがんは、局所進行又は転移性固形がんです。治験のフェーズはフェーズ1で、治験薬を投与した場合にどのような副作用が出るかを調べます。また、治験薬ががんの症状を改善するかどうかも調べます。評価方法としては、治験薬を投与した被験者の副作用の発生数や、がんの症状の改善度合いを調べます。調査期間は最大で2.5年です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

S‑531011

販売名

なし

実施組織

塩野義製薬株式会社

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials