早期症候性アルツハイマー病に対するLY3372689の安全性、忍容性、及び有効性の検討

目的

アルツハイマー病患者を対象としたLY3372689の安全性、忍容性、及び有効性を評価する試験

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

アルツハイマー病


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

60歳 以上85歳 以下


選択基準

・記憶障害が6ヵ月以上にわたって徐々に進行していると、本人又は情報提供者から報告がある

・ベースライン時のMMSEスコアが22以上30以下である

・CDR合計スコアが0.5以上1.0以下、かつ記憶領域のスコアが0.5以上である

・Flortaucipir F18 positron emission tomography(PET)スキャンの基準(中央解析)を満たしている

・同意説明文書に署名できる協力者がいる


除外基準

・MRIやPET検査が禁忌である

・LY3372689、類縁化合物、又は製剤成分に対して既知のアレルギーがある

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

最終評価時点におけるIntegrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)スコアのベースラインからの変化量[期間:ベースライン、76~124週時点]

iADRSのベースラインから最終評価時点の変化量は、中程度のタウ病変の存在が確認されている早期症候性Alzheimer's Disease(AD)を有する被験者において評価される


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

LY3372689


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

日本イーライリリー株式会社


住所

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28