早期症候性アルツハイマー病に対するLY3372689の安全性、忍容性、及び有効性の検討

治験

目的

アルツハイマー病患者を対象としたLY3372689の安全性、忍容性、及び有効性を評価する試験

基本情報

募集ステータス
募集中
対象疾患

フェーズ2

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参加条件

性別

男性・女性

年齢

60歳 以上85歳 以下

選択基準

・記憶障害が6ヵ月以上にわたって徐々に進行していると、本人又は情報提供者から報告がある

・ベースライン時のMMSEスコアが22以上30以下である

・CDR合計スコアが0.5以上1.0以下、かつ記憶領域のスコアが0.5以上である

・Flortaucipir F18 positron emission tomography（PET）スキャンの基準（中央解析）を満たしている

・同意説明文書に署名できる協力者がいる

除外基準

・MRIやPET検査が禁忌である

・LY3372689、類縁化合物、又は製剤成分に対して既知のアレルギーがある

治験内容

介入研究

主要結果評価方法

最終評価時点におけるIntegrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS)スコアのベースラインからの変化量[期間：ベースライン、76～124週時点]

iADRSのベースラインから最終評価時点の変化量は、中程度のタウ病変の存在が確認されている早期症候性Alzheimer's Disease（AD）を有する被験者において評価される

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

LY3372689、AV-1451

販売名

なし、なし

組織情報

実施責任組織
住所

情報源

URL

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