企業治験

再発や治療が難しい急性骨髄性白血病患者に対するNS-917の初期臨床試験

治験詳細画面

目的


治療

対象疾患


急性骨髄性白血病

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の日本人患者で、AMLと診断されている方です。また、2回以上の前治療を受け、寛解に至らなかったか再発したAML患者で、治験薬投与前の検査値が一定の範囲内にある方、適切な避妊方法に同意し、治験への参加に文書による同意が得られた方が対象です。ただし、急性前骨髄球性白血病(APL)や活動性の中枢神経系白血病、重複がんを有する方、治験薬投与前に前治療を実施した方、重篤な合併症を有する方、精神疾患や心障害、感染症、出血性疾患、HIVやB型肝炎、C型肝炎などのウイルス感染症、間質性肺疾患の既往がある方、治験薬の成分に過敏症の既往歴がある方、他の治験薬や国内未承認薬の投与を受けた方、妊娠中または授乳中の女性は参加できません。また、治験責任医師が不適と判断した方も参加できません。

治験内容


この治験は、急性骨髄性白血病という病気の治療法を開発するために行われています。治験のフェーズは1で、まだ初めての段階です。治験の主な目的は、治療薬の安全性と効果を調べることです。治験参加者には、治療薬を投与して、その効果や副作用を調べます。治験の結果は、治療薬の開発に役立ちます。治験の主要な評価方法は、DLTと薬物動態です。DLTは、治療薬の投与によって生じる副作用を調べる方法で、薬物動態は、治療薬が体内でどのように動くかを調べる方法です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

なし

販売名

なし

実施組織


日本新薬株式会社

京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

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