全身性強皮症患者に対するnemolizumabの有効性及び安全性を評価する。
フェーズ2
男性・女性
20歳 以上70歳 以下
-米国リウマチ学会(ACR)及び欧州リウマチ学会(EULAR)2013の基準による全身性強皮症の診断
-中等度から重度の皮膚硬化を有する全身性強皮症患者
-重篤な心・肝・腎・肺。血液疾患等、治験参加に不適当と考えられる疾患を合併している患者
-全身性強皮症の評価に影響を及ぼす疾患を合併している患者
-体重が30.0 kg未満の患者
-妊娠、授乳中の患者
介入研究
投与開始24週後のmodified Rodnan Skin Score (mRSS) のベースラインからの変化量
nemolizumab
なし
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210481