企業治験

全身性強皮症患者に対するnemolizumabの第II相試験:単一グループでの繰り返し投与試験

治験詳細画面

目的


「nemolizumab」という薬が、全身性強皮症患者に対して効果があるかどうか、また安全性があるかどうかを調べるための治験を行います。」

対象疾患


全身性強皮症
強皮症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、年齢が20歳以上70歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、全身性強皮症という病気の診断を受けていることが必要で、中程度から重度の皮膚硬化を持っている必要があります。ただし、心臓や肝臓、腎臓、肺などの病気が重度である場合や、治験に適さないと判断される血液疾患などを持っている場合は、参加できません。また、全身性強皮症の評価に影響を与える病気を持っている場合や、体重が30キログラム未満の場合、妊娠中や授乳中の場合も参加できません。

治験内容


この治験は、全身性強皮症という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは2で、これは治療法が安全であることが確認された後、効果を調べるフェーズです。主要な評価方法は、治療を始めてから24週間後に、患者さんの皮膚の状態を調べる「modified Rodnan Skin Score (mRSS)」という検査で、治療の効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

nemolizumab

販売名

なし

実施組織


マルホ株式会社京都R&Dセンター

京都府京都市下京区中堂寺粟田町93

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