この治験に参加するための条件は、年齢が18歳以上85歳以下で、男性でも女性でも参加できます。治験のパートAに参加するためには、6ヶ月以上続く記憶力の低下があることが必要で、また、認知症の診断を受けたことがある人や、特定の検査結果が基準内にあることが必要です。さらに、治験に参加する意思があり、治験に関する情報を頻繁に受け取り、治験に参加するために来院できる人か、指定された時間に電話で連絡が取れる人が必要です。治験のパートBに参加するためには、健康であること、特定の体重範囲内にあること、日本人であることが必要です。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、重篤な病気や精神障害の既往がある人、MRI検査に対する禁忌がある人、治験責任医師や治験分担医師が治験に参加することがリスクと判断した人は参加できません。

今回の治験は、アルツハイマー病の治療薬の開発に関するものです。フェーズ1という段階で、治験薬の安全性や効果を調べるために、被験者に治験薬を投与し、その結果を評価します。主要な評価方法は、治験薬との因果関係があると判断された重篤な有害事象が発生した被験者の数です。また、治験薬との因果関係に関係なく、有害事象が発生した場合は報告されます。