ONO-7914-01:進行性又は転移性固形がん患者を対象としたONO-7914の単剤投与並びにONO-7914及びONO-4538の併用投与の忍容性及び安全性を確認する第Ⅰ相非盲検非対照用量漸増試験

治験

目的

進行性又は転移性固形がん患者を対象に、ONO-7914の単剤投与並びにONO-7914及びONO-4538の併用投与における忍容性及び安全性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上75歳 以下


選択基準

1.進行性又は転移性固形がんの患者

2.ECOG Performance Status が0~1の患者

3.3カ月以上の生存が期待される患者


除外基準

1.重篤な合併症を有する患者

2. 認知症の合併などにより同意能力を欠く状態であると判断される患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性及び忍容性


第二結果評価方法

ONO-7914及びONO-4538の薬物動態

利用する医薬品等

一般名称

ONO-7914、ONO-4538(Nivolumab)


販売名

なし、オプジーボ